Rozporządzenie MDR narzuca szereg nowych wymagań firmom z branży produktów medycznych. Dla niektórych przedsiębiorstw dostosowanie działalności do obowiązujących regulacji może stanowić spore wyzwanie. Wyjaśniamy w 12 krokach, jak przygotować biznes do nowych standardów prawnych.
Rozporządzenie MDR narzuca szereg nowych wymagań firmom z branży produktów medycznych. Dla niektórych przedsiębiorstw dostosowanie działalności do obowiązujących regulacji może stanowić spore wyzwanie. Wyjaśniamy w 12 krokach, jak przygotować biznes do nowych standardów prawnych.
Nowoczesne rozwiązania informatyczne i automatyzacja przemysłu, zmieniają świat i na wielu płaszczyznach przyczyniają się do dynamicznego rozwoju rozmaitych branż, w tym branży farmaceutycznej.
Migracja do chmury to sposób na redukcję kosztów i zwiększenie wydajności biznesowej. Dlatego firmy coraz chętniej decydują się na taki krok. W branżach farmaceutycznej i life science sytuacja wygląda nieco inaczej ze względu na konieczność przestrzegania szeregu norm bezpieczeństwa. Na szczęście ryzyko związane z wdrożeniem systemu cloudowego można skutecznie zminimalizować
Korzystanie z rozwiązań outsourcingowych w zakresie zapewniania jakości wydaje się dla niektórych rewolucyjne, ale czy naprawdę jest się czego bać? Outsourcing to nic innego, jak wydzielenie ze struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa niektórych realizowanych przez nie samodzielnie funkcji i przekazanie ich do wykonania innym podmiotom. Ta forma współpracy jest obecna w naszym
Walidacja systemów komputerowych to proces występujący w każdej firmie farmaceutycznej lub produkującej wyroby medyczne, która wykorzystuje systemy informatyczne na etapie produkcji, logistyki czy dystrybucji swoich produktów. Tworzenie nowego systemu i jego modyfikacje czy implementacja gotowego oprogramowania wymagają odpowiedniego zarządzania projektem. W projektach informatycznych dominują dwa podejścia do tego typu procesu
Niniejszy artykuł przedstawia obserwacje z prowadzenia prac związanych z oddaniem nowego obszaru wytwarzania na wstępnym etapie inwestycji. Tematyka poruszona w publikacji opisuje złe i dobre praktyki zauważone podczas wieloletnich doświadczeń.
Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR).
Przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się wieloma wymaganiami regulującymi jego funkcjonowanie. Nie spotkałem w swojej historii zawodowej pracownika tej branży, który z upragnieniem czekałby na nowelizację wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP).
W minionym roku byliśmy świadkami zdecydowanych działań na rzecz transformacji cyfrowej, która nabrała tempa we wszystkich obszarach firm. Coraz więcej osób zaczęło niemal wszystko załatwiać przez Internet. Jakkolwiek pandemia przyspieszyła transformację cyfrową, przed nami jeszcze długa droga – pisze Geoffroy de Lestrange w artykule, którego skrót przedstawiamy. Wiele osób i
Walidacja systemów skomputeryzowanych zmienia swoje oblicze. Związane jest to z zapewnieniem jakości systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer Software Assurance). Nowe podejście opiera się na myśleniu krytycznym i stanowi ulepszenie wieloletnich standardów walidacji systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer System Validation).
Jedną z coraz bardziej popularnych form wykorzystania chmury obliczeniowej stają się tak zwane usługi SaaS, czyli Software as a Service (oprogramowanie jako usługa). Aplikacje i bazy danych są zainstalowane na serwerach dostawcy, a dostęp do nich jest zapewniany najczęściej poprzez stronę internetową. Zaletą jest to, że klient uzyskuje dostęp do
Zapisz się do naszego newslettera i bądź na bieżąco
eConsulting dostarcza wyspecjalizowane usługi IT, których odbiorcami są centra biznesowe oraz wiodące polskie i międzynarodowe firmy. Założona w 2002 roku firma, od początku dąży do wyznaczonych sobie celów stałego i zrównoważonego rozwoju.
Do not hesitate to contact us to get the best services! Call us or you can leave your number below and we will contact you.
Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.
