Warning: Undefined array key "template_id" in /home/users/econsulting/public_html/wp-content/plugins/sitepress-multilingual-cms/addons/wpml-page-builders/classes/Integrations/Elementor/class-wpml-elementor-translate-ids.php on line 117
validation

Kompleksowe rozwiązania compliance dla branż regulowanych. 

eCValidation to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA) działający w ramach eConsulting. Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science. Zrealizowaliśmy ponad 300 projektów dla Klientów z kilkudziesięciu krajów świata.

Posiadamy kompetencje, dzięki którym jesteśmy w stanie przeprowadzić Cię płynnie przez cały proces i zapewnić pełną zgodność z regulacjami i dobrymi praktykami. 

Wszystkie projekty prowadzone są w oparciu o obowiązujące przepisy prawa. Do stałego rozszerzania wiedzy w zakresie nowych przepisów, zaleceń i dobrych praktyk przykładamy najwyższą rolę. Nowych specjalistów pozyskujemy samodzielnie i szkolimy dzięki wewnętrznemu programowi „Akademii Walidacji”

aby dowiedzieć się więcej

ZAKRES USŁUG

Walidacja techniczna
  • Kwalifikacja instalacji i mediów procesowych
  • Kwalifikacja instalacji laboratoryjnych
  • Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych
  • Kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych
  • Odbiory FAT/SAT
  • Utrzymanie stanu zwalidowanego
Walidacja CSV
  • Walidacja oprogramowania tj. ERP, MES, WMS, TMS, EDMS, LIMS, RMS, BMS
  • Integralność danych
  • Serializacja
  • SQA – Zarządzanie jakością oprogramowania
  • Utrzymanie stanu zwalidowanego
Wdrożenia
  • Wdrożenia systemów jakości ISO, MDR, GMP, IVDR
  • Wdrożenia IT
Doradztwo
  • Warsztaty
  • Audyty – systemów, procesów dokumentacji, dostawców
Pomiary i mapping
  • Filtry HEPA
  • Pomiary poziomów oświetlenia
  • Monitorowanie stężenia cząstek stałych
  • Inkubatory
  • Komory laminarne
  • Urządzenia produkcyjne
  • Systemy RMS i BMS
  • Czyste media

PROCES WALIDACJI/KWALIFIKACJI

DLACZEGO MY?

KONTAKT

Uczyń nas współautorem Twojego sukcesu!

Request a consultation

Do not hesitate to contact us to get the best services! Call us or you can leave your number below and we will contact you.

Zamów konsultację

Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.

Piotr Wierzchowski FORMULARZ KONTAKTOWY

Joanna Rybus FORMULARZ KONTAKTOWY

FORMULARZ KONTAKTOWY