CASE STUDY Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych

Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych

Zadanie

Projekt polegał na przygotowaniu kompletnej walidacji linii do pakowania form suchych o kontrolowanej wilgotności ≤20% rH składajacej się z blistrzarki termoformujacej, kartoniarki, overwrappera (bundler) i paleciarki (palletiser).

Zakres prac

Walidacja składała się z 3 etapów i obejmowała:

  • kwalifikację instalacji maszyn łącznie z instalacją utrzymywania kontrolowanej wilgotności,
  • kwalifikację operacyjną, która obejmowała także połączone komputerowe systemy monitorujące, sterujące i przechowujące dane zgodnie z zaleceniami FDA dotyczącymi data integrity management,
  • kwalifikację wydajności za pomocą serii testów weryfikujących czy każdy z elementów linii pakującej spełnia założone wymagania dotyczące parametrów operacyjnych oraz wybrania najodpowiedniejszych parametrów dla walidacji procesu pakowania.

Rezultat

Mimo wysokiej komplikacji projektu związanej z potrzeba zapewnienia kontrolowanej wilgotności i krótkich terminów, linia została przekazana do produkcji o czasie.

PODZIEL SIĘ NA:

Request a consultation

Do not hesitate to contact us to get the best services! Call us or you can leave your number below and we will contact you.

Zamów konsultację

Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.

Michał Mroczkiewicz FORMULARZ KONTAKTOWY

Marianna Demczuk-Ignys FORMULARZ KONTAKTOWY

Julia Janowska FORMULARZ KONTAKTOWY

FORMULARZ KONTAKTOWY